Hôm nay, FDA Hoa Kỳ đã công bố phê duyệt loại thuốc mới TPOXX (tecovirimat) của SIGA Technologies để điều trị bệnh đậu mùa.Điều đáng nói đây là loại thuốc mới thứ 21 được FDA Hoa Kỳ phê duyệt trong năm nay và là loại thuốc mới đầu tiên được phê duyệt để điều trị bệnh đậu mùa.
Cái tên bệnh đậu mùa chắc hẳn không còn xa lạ với độc giả ngành y sinh.Vắc-xin đậu mùa là loại vắc-xin đầu tiên được con người phát triển thành công và chúng ta có vũ khí để ngăn chặn căn bệnh chết người này.Kể từ khi tiêm vắc xin đậu mùa, con người đã giành được thắng lợi trong cuộc chiến chống lại virus.Năm 1980, Tổ chức Y tế Thế giới tuyên bố rằng chúng ta đã loại bỏ được mối đe dọa của bệnh đậu mùa.Loại bệnh truyền nhiễm vốn đã bị ảnh hưởng rộng rãi và được nhắc đến nhiều này đã dần dần biến mất khỏi tầm nhìn của mọi người.
Nhưng với sự phức tạp của tình hình quốc tế trong những thập kỷ này, người ta bắt đầu lo lắng rằng virus đậu mùa có thể được chế tạo thành vũ khí sinh học, đe dọa tính mạng của người dân thường.Vì vậy, người ta cũng quyết định phát triển một loại thuốc có thể điều trị bệnh đậu mùa trong trường hợp khẩn cấp.TPOXX ra đời.Là một loại thuốc chống vi-rút, nó có thể nhắm mục tiêu hiệu quả sự lây lan của vi-rút variola trong cơ thể.Dựa trên tiềm năng của nó, loại thuốc mới này đã được cấp chứng chỉ theo dõi nhanh, chứng chỉ đánh giá ưu tiên và chứng nhận thuốc mồ côi.
Hiệu quả và độ an toàn của loại thuốc mới này đã được thử nghiệm lần lượt trên động vật và người.Trong các thí nghiệm trên động vật, động vật bị nhiễm TPOXX sống lâu hơn những con được điều trị bằng giả dược sau khi bị nhiễm vi rút variola.Trong các thử nghiệm trên người, các nhà nghiên cứu đã tuyển dụng 359 tình nguyện viên khỏe mạnh (không bị nhiễm bệnh đậu mùa) và yêu cầu họ sử dụng TPOXX.Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các tác dụng phụ thường gặp nhất là nhức đầu, buồn nôn và đau bụng mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng.Dựa trên hiệu quả được chứng minh trong các thí nghiệm trên động vật và độ an toàn được chứng minh qua các thử nghiệm trên người, FDA đã chấp thuận cho ra mắt loại thuốc mới.
“Để đối phó với nguy cơ khủng bố sinh học, Quốc hội đã thực hiện các bước để đảm bảo rằng mầm bệnh được sử dụng làm vũ khí, đồng thời chúng tôi đã phát triển và phê duyệt các biện pháp đối phó.Sự chấp thuận ngày hôm nay thể hiện một cột mốc quan trọng trong những nỗ lực này!”Giám đốc FDA Scott Gottlieb Bác sĩ cho biết: “Đây là loại thuốc mới đầu tiên được trao giải thưởng đánh giá ưu tiên 'Biện pháp đối phó y tế đe dọa vật chất'.Sự chấp thuận ngày hôm nay cũng thể hiện cam kết của FDA trong việc đảm bảo rằng chúng tôi sẵn sàng cho cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng và cung cấp bảo mật kịp thời.Sản phẩm thuốc mới hiệu quả.”
Mặc dù loại thuốc mới này được kỳ vọng sẽ điều trị được bệnh đậu mùa, nhưng chúng tôi vẫn cho rằng bệnh đậu mùa sẽ không quay trở lại và chúng tôi mong đến ngày con người sẽ không bao giờ sử dụng loại thuốc mới này.
Thời gian đăng: 17-07-2018
