ایف ڈی اے نے چیچک کے لیے نئی دوا کی منظوری دے دی۔

آج، امریکی FDA نے چیچک کے علاج کے لیے SIGA ٹیکنالوجیز کی نئی دوا TPOXX (tecovirimat) کی منظوری کا اعلان کیا۔یہ بات قابل ذکر ہے کہ یہ اس سال امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ 21 ویں نئی ​​دوا ہے اور چیچک کے علاج کے لیے منظور کی جانے والی پہلی نئی دوا ہے۔

چیچک کے نام سے بائیو میڈیکل انڈسٹری کے قارئین ناواقف نہیں ہوں گے۔چیچک کی ویکسین پہلی ویکسین ہے جسے انسانوں نے کامیابی سے تیار کیا ہے، اور ہمارے پاس اس مہلک بیماری کو روکنے کا ہتھیار ہے۔چیچک کی ویکسین کے بعد سے انسانوں نے وائرس کے خلاف جنگ میں فتح حاصل کی ہے۔1980 میں ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن نے اعلان کیا کہ ہم نے چیچک کے خطرے کو ختم کر دیا ہے۔اس قسم کی متعدی بیماری، جو بڑے پیمانے پر متاثر ہوئی ہے اور اس کے بارے میں بات کی جاتی رہی ہے، آہستہ آہستہ لوگوں کے افق سے ختم ہو گئی ہے۔

لیکن ان دہائیوں میں بین الاقوامی صورتحال کی پیچیدگی کے ساتھ، لوگوں کو یہ فکر ہونے لگی کہ چیچک کے وائرس کو حیاتیاتی ہتھیار بنا دیا جا سکتا ہے، جس سے عام لوگوں کی زندگیوں کو خطرہ ہے۔اس لیے لوگوں نے ایک ایسی دوا تیار کرنے کا بھی فیصلہ کیا جو ایمرجنسی کی صورت میں چیچک کا علاج کر سکے۔TPOXX وجود میں آیا۔ایک اینٹی وائرل دوا کے طور پر، یہ جسم میں ویریولا وائرس کے پھیلاؤ کو مؤثر طریقے سے نشانہ بنا سکتی ہے۔اس کی صلاحیت کی بنیاد پر، اس نئی دوا کو فاسٹ ٹریک قابلیت، ترجیحی جائزہ کی اہلیت، اور یتیم دوا کی اہلیت دی گئی ہے۔

اس نئی دوا کی افادیت اور حفاظت کو بالترتیب جانوروں اور انسانی آزمائشوں میں آزمایا گیا ہے۔جانوروں کے تجربات میں، TPOXX سے متاثرہ جانور ویریولا وائرس کے انفیکشن کے بعد پلیسبو کے ساتھ علاج کیے جانے والے جانوروں سے زیادہ زندہ رہے۔انسانی آزمائشوں میں، محققین نے 359 صحت مند رضاکاروں کو بھرتی کیا (بغیر چیچک کے انفیکشن کے) اور ان سے TPOXX استعمال کرنے کو کہا۔مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات سر درد، متلی، اور پیٹ میں درد کے بغیر سنگین ضمنی اثرات ہیں.جانوروں کے تجربات میں ظاہر کی گئی افادیت اور انسانی آزمائشوں سے ظاہر کردہ حفاظت کی بنیاد پر، FDA نے نئی دوا کے اجراء کی منظوری دی۔

"بائیو ٹیررازم کے خطرے کے جواب میں، کانگریس نے اس بات کو یقینی بنانے کے لیے اقدامات کیے ہیں کہ پیتھوجینز کو ہتھیار کے طور پر استعمال کیا جائے، اور ہم نے انسدادی اقدامات تیار کیے ہیں اور ان کی منظوری دی ہے۔آج کی منظوری ان کوششوں میں ایک اہم سنگ میل کی نمائندگی کرتی ہے!ایف ڈی اے کے ڈائریکٹر سکاٹ گوٹلیب ڈاکٹر نے کہا: "یہ پہلی نئی دوا ہے جسے 'مٹیریل تھریٹ میڈیکل کاؤنٹر میژر' ترجیحی جائزہ سے نوازا گیا ہے۔آج کی منظوری اس بات کو یقینی بنانے کے لیے FDA کے عزم کو بھی ظاہر کرتی ہے کہ ہم صحت عامہ کے بحران کے لیے تیار ہیں اور بروقت سیکیورٹی فراہم کرتے ہیں۔مؤثر نئی ادویات کی مصنوعات۔"

اگرچہ اس نئی دوا سے چیچک کا علاج متوقع ہے، لیکن ہم پھر بھی امید کرتے ہیں کہ چیچک واپس نہیں آئے گی، اور ہم اس دن کے منتظر ہیں جب انسان کبھی بھی اس نئی دوا کا استعمال نہیں کرے گا۔