สำนักงานยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกเครื่องแรกที่สามารถใช้กับกระบอกฉีดอินซูลินได้

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ "ระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกแบบบูรณาการ" ครั้งแรกในประเทศจีนเมื่อวันที่ 27 เพื่อติดตามระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานที่มีอายุมากกว่า 2 ปี และสามารถใช้กับเครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติได้และอุปกรณ์อื่นๆใช้ร่วมกัน

จอภาพนี้เรียกว่า "Dkang G6" เป็นเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดที่มีขนาดใหญ่กว่าเล็กน้อยเล็กน้อย และวางไว้บนผิวหนังบริเวณช่องท้อง เพื่อให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องใช้ปลายนิ้วจอภาพสามารถใช้ได้ทุกๆ 10 ชั่วโมงเปลี่ยนวันละครั้งเครื่องมือจะส่งข้อมูลไปยังซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ของโทรศัพท์มือถือทุกๆ 5 นาที และแจ้งเตือนเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำเกินไป

เครื่องมือนี้สามารถใช้กับอุปกรณ์การจัดการอินซูลินอื่นๆ ได้ เช่น เครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติ เครื่องปั๊มอินซูลิน และเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสแบบเร็วหากใช้ร่วมกับเครื่องฉีดอินซูลินอัตโนมัติ การปล่อยอินซูลินจะถูกกระตุ้นเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น

บุคคลที่เกี่ยวข้องที่รับผิดชอบสำนักงานยาแห่งสหรัฐอเมริกากล่าวว่า "มันสามารถทำงานร่วมกับอุปกรณ์ที่เข้ากันได้ต่างๆ เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถสร้างเครื่องมือการจัดการโรคเบาหวานเฉพาะบุคคลได้อย่างยืดหยุ่น"

ด้วยการใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่นๆ ได้อย่างราบรื่น เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกาจึงจัด Dekang G6 ให้เป็น "รอง" (หมวดกฎระเบียบพิเศษ) ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งให้ความสะดวกในการพัฒนาเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือดอย่างต่อเนื่องแบบบูรณาการ

เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกาประเมินการศึกษาทางคลินิกสองเรื่องกลุ่มตัวอย่างประกอบด้วยเด็ก 324 คนที่มีอายุเกิน 2 ปีและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในช่วงระยะเวลาการติดตาม 10 วัน


เวลาโพสต์: Jul-02-2018
แชทออนไลน์ WhatsApp!
วอทส์แอพ