Имрӯз, FDA ИМА тасдиқи доруи нави SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) -ро барои табобати бемории чечак эълон кард.Қобили зикр аст, ки ин 21-умин доруи навест, ки аз ҷониби FDA ИМА дар соли ҷорӣ тасдиқ шудааст ва аввалин доруи нав барои табобати бемории чечак тасдиқ шудааст.
Номи чаиг, ба хонандагони саноати биотиббй ношинос нахохад шуд.Ваксинаи зидди бемории чечак аввалин ваксинаест, ки аз ҷониби одамон бомуваффақият таҳия карда шудааст ва мо силоҳи пешгирии ин бемории марговарро дорем.Аз замони ваксинаҳои зидди вирусҳо одамон дар ҷанги зидди вирусҳо ғалаба ба даст оварданд.Соли 1980 Ташкилоти Умумичахонии Тандурустй эълон кард, ки мо хавфи касалии чечакро бартараф кардем.Ин навъи бемории сироятӣ, ки ҳамагон гирифтор ва дар бораи он ҳарф мезад, тадриҷан аз уфуқи мардум дур шудааст.
Аммо бо мураккаб шудани вазъияти байналхалқӣ дар ин даҳсолаҳо одамон нигарон шуданд, ки вируси бемории гул ба силоҳи биологӣ табдил ёфта, ба ҳаёти мардуми оддӣ таҳдид мекунад.Аз ин рӯ, мардум инчунин тасмим гирифтанд, ки доруеро таҳия кунанд, ки дар ҳолати фавқулодда метавонад бемории гулро табобат кунад.TPOXX ба вучуд омад.Ҳамчун як доруи зидди вирусӣ, он метавонад ба таври муассир паҳншавии вируси вариоларо дар бадан ҳадаф қарор диҳад.Дар асоси потенсиали худ, ба ин доруи нав тахассуси зуд пайгирӣ, тахассуси баррасиҳои афзалиятнок ва тахассуси доруҳои ятим дода шудааст.
Самаранокӣ ва бехатарии ин доруи нав мутаносибан дар озмоишҳои ҳайвонот ва одамон санҷида шудааст.Дар таҷрибаҳои ҳайвонот, ҳайвоноте, ки бо TPOXX сироят шудаанд, назар ба онҳое, ки пас аз сироят бо вируси вариола бо плацебо табобат карда шудаанд, дарозтар зиндагӣ мекарданд.Дар озмоишҳои инсонӣ, муҳаққиқон 359 ихтиёриёни солимро (бе сирояти вирус) ҷалб карданд ва аз онҳо хоҳиш карданд, ки TPOXX-ро истифода баранд.Тадқиқотҳо нишон доданд, ки таъсири паҳлӯҳои маъмултарин дарди сар, дилбеҷоӣ ва дарди шикам бидуни таъсири манфии ҷиддӣ мебошанд.Дар асоси самаранокии дар таҷрибаҳои ҳайвонот нишон додашуда ва бехатарии дар озмоишҳои инсонӣ нишондодашуда, FDA истеҳсоли доруи навро тасдиқ кард.
«Дар посух ба хатари биотерроризм, Конгресс чораҳо андешид, то ки микроорганизмҳо ҳамчун силоҳ истифода шаванд ва мо чораҳои зиддитеррористӣ таҳия ва тасдиқ кардем.Тасдиқи имрӯза марҳалаи асосии ин кӯшишҳост!”Директори FDA Скотт Готтлиб Духтур гуфт: "Ин аввалин доруи навест, ки баррасиҳои афзалиятноки "Муқовимат бо таҳдиди тиббӣ" дода шудааст.Тасдиқи имрӯза инчунин ӯҳдадории FDA-ро нишон медиҳад, ки мо ба бӯҳрони тандурустии ҷамъиятӣ омодаем ва амнияти саривақтиро таъмин кунем.Маҳсулоти нави самараноки доруворӣ."
Ҳарчанд интизор меравад, ки ин доруи нав барои табобати бемории рафъ кунад, мо то ҳол интизор ҳастем, ки бемории гул дубора барнагардад ва мо интизори он рӯз ҳастем, ки одамон ҳеҷ гоҳ ин доруи навро истифода нахоҳанд кард.
Вақти фиристодан: июл-17-2018
