US Food and Drug Administration godkände det första "integrerade dynamiska blodsockerövervakningssystemet" i Kina den 27:e för att övervaka blodsockernivåer hos diabetespatienter över 2 år, och det kan användas med insulinautoinjektorer.Och annan utrustning som används tillsammans.
Denna monitor som kallas "Dkang G6" är en blodsockermätare som är något större än en krona och placerad på huden på buken så att diabetiker kan mäta blodsocker utan att behöva nå en fingertopp.Monitorn kan användas var 10:e timme.Byt en gång om dagen.Instrumentet överför data till mobiltelefonens medicinska programvara var 5:e minut och varnar när blodsockret är för högt eller för lågt.
Instrumentet kan också användas med andra insulinhanteringsenheter som insulinautoinjektorer, insulinpumpar och snabba glukosmätare.Om det används tillsammans med en insulinautoinjektor utlöses insulinfrisättning när blodsockret stiger.
Den relevanta personen som ansvarar för US Drug Administration sa: "Den kan fungera med olika kompatibla enheter för att tillåta patienter att flexibelt skapa personliga verktyg för diabeteshantering."
Tack vare sin sömlösa integration med annan utrustning har den amerikanska farmakopén klassificerat Dekang G6 som en "sekundär" (särskild reglerande kategori) inom medicinsk utrustning, vilket ger bekvämlighet för utvecklingen av en integrerad integrerad kontinuerlig blodsockermätare.
US Pharmacopoeia utvärderade två kliniska studier.Urvalet inkluderade 324 barn över 2 år och vuxna med diabetes.Inga allvarliga biverkningar hittades under övervakningsperioden på 10 dagar.
Posttid: Jul-02-2018
