Ameriška uprava za hrano in zdravila je 27. odobrila prvi "integrirani dinamični sistem za spremljanje glukoze v krvi" na Kitajskem 27. za spremljanje ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, starejših od 2 let, in se lahko uporablja z insulinskimi samoinjektorji.In drugo opremo, ki se uporablja skupaj.
Ta merilnik, imenovan »Dkang G6«, je merilnik glukoze v krvi, ki je nekoliko večji od centa in je nameščen na kožo trebuha, tako da lahko diabetiki merijo glukozo v krvi, ne da bi ga s konico prsta prebodli.Monitor lahko uporabljate vsakih 10 ur.Menjava enkrat na dan.Instrument vsakih 5 minut posreduje podatke medicinski programski opremi mobilnega telefona in opozori, ko je glukoza v krvi previsoka ali prenizka.
Instrument se lahko uporablja tudi z drugimi napravami za upravljanje insulina, kot so insulinski samoinjektorji, insulinske črpalke in hitri merilniki glukoze.Če se uporablja v povezavi z insulinskim samoinjektorjem, se sproščanje insulina sproži, ko se glukoza v krvi dvigne.
Ustrezna oseba, odgovorna za ameriško administracijo za zdravila, je dejala: "Lahko deluje z različnimi združljivimi napravami, da bolnikom omogoči prilagodljivo ustvarjanje prilagojenih orodij za obvladovanje sladkorne bolezni."
Zahvaljujoč brezhibni integraciji z drugo opremo je ameriška farmakopeja Dekang G6 uvrstila med »sekundarne« (posebna regulativna kategorija) v medicinskih pripomočkih, kar zagotavlja priročnost za razvoj integriranega integriranega neprekinjenega merilnika glukoze v krvi.
Ameriška farmakopeja je ocenila dve klinični študiji.V vzorec je bilo vključenih 324 otrok, starejših od 2 let, in odraslih s sladkorno boleznijo.V 10-dnevnem obdobju spremljanja niso odkrili resnih neželenih učinkov.
Čas objave: jul-02-2018
