Illum, l-FDA tal-Istati Uniti ħabbret l-approvazzjoni tad-droga ġdida TPOXX (tecovirimat) ta 'SIGA Technologies għat-trattament tal-ġidri.Ta’ min isemmi li din hija l-21 mediċina ġdida approvata mill-FDA tal-Istati Uniti din is-sena u l-ewwel mediċina ġdida approvata għat-trattament tal-ġidri.
L-isem tal-ġidri, il-qarrejja tal-industrija bijomedika mhux se jkunu familjari.Il-vaċċin tal-ġidri huwa l-ewwel vaċċin żviluppat b'suċċess mill-bnedmin, u għandna l-arma biex nipprevjenu din il-marda fatali.Mit-tilqim tal-vaċċini tal-ġidri, il-bnedmin rebħu rebħa fil-gwerra kontra l-viruses.Fl-1980, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ħabbret li eliminajna t-theddida tal-ġidri.Din it-tip ta 'mard infettiv, li ġiet affettwata b'mod wiesa' u tkellem dwarha, gradwalment spiċċat mill-orizzonti tan-nies.
Iżda bil-kumplessità tas-sitwazzjoni internazzjonali f'dawn l-għexieren ta 'snin, in-nies bdew jinkwetaw li l-virus tal-ġidri jista' jsir f'armi bijoloġiċi, u jheddu l-ħajja tan-nies ordinarji.Għalhekk, in-nies iddeċidew ukoll li jiżviluppaw mediċina li tista 'tikkura l-ġidri f'każ ta' emerġenza.TPOXX daħal fis-seħħ.Bħala mediċina antivirali, tista 'timmira b'mod effettiv it-tixrid tal-virus tal-variola fil-ġisem.Abbażi tal-potenzjal tagħha, din il-mediċina l-ġdida ngħatat kwalifiki fast track, kwalifiki ta’ reviżjoni ta’ prijorità, u kwalifiki ta’ droga orfni.
L-effikaċja u s-sigurtà ta 'din il-mediċina ġdida ġew ittestjati fi provi fuq l-annimali u umani, rispettivament.F'esperimenti fuq l-annimali, annimali infettati b'TPOXX għexu aktar minn dawk ittrattati bil-plaċebo wara infezzjoni bil-virus tal-variola.Fi provi umani, ir-riċerkaturi rreklutaw 359 voluntier b'saħħithom (mingħajr infezzjoni tal-ġidri) u talbuhom jużaw TPOXX.Studji wrew li l-aktar effetti sekondarji komuni huma uġigħ ta’ ras, dardir u uġigħ addominali mingħajr effetti sekondarji serji.Ibbażat fuq l-effikaċja murija fl-esperimenti fuq l-annimali u s-sigurtà murija mill-provi umani, l-FDA approvat it-tnedija tal-mediċina l-ġdida.
“Bi tweġiba għall-periklu tal-bijoterroriżmu, il-Kungress ħa passi biex jiżgura li l-patoġeni jintużaw bħala armi, u żviluppajna u approvajna kontromiżuri.L-approvazzjoni tal-lum tirrappreżenta pass ewlieni f’dawn l-isforzi!”Id-Direttur tal-FDA Scott Gottlieb It-tabib qal: “Din hija l-ewwel mediċina ġdida li ngħatat ir-reviżjoni ta’ prijorità ‘Material Threat Medical Countermeasure’.L-approvazzjoni tal-lum turi wkoll l-impenn tal-FDA li tiżgura li nkunu lesti għal kriżi tas-saħħa pubblika u nipprovdu sigurtà f'waqtha.Prodotti tad-droga ġodda effettivi.”
Għalkemm din il-mediċina l-ġdida hija mistennija li tikkura l-ġidri, xorta nistennew li l-ġidri mhux se terġa 'lura, u nistennew bil-ħerqa l-jum meta l-bnedmin qatt ma jużaw din id-droga ġdida.
Ħin tal-post: Lulju-17-2018
