FDA салхин цэцэг өвчний эсрэг шинэ эмийг зөвшөөрөв

Өнөөдөр АНУ-ын FDA нь салхин цэцэг өвчнийг эмчлэх SIGA Technologies-ийн шинэ эмийг TPOXX (tecovirimat) баталснаа зарлалаа.Энэ нь АНУ-ын FDA-аас энэ онд батлагдсан 21 дэх шинэ эм бөгөөд салхин цэцэг өвчнийг эмчлэх зөвшөөрөгдсөн анхны шинэ эм гэдгийг дурдах нь зүйтэй.

Салхин цэцэг өвчний нэрийг биоанагаахын салбарын уншигчид андахгүй.Салхин цэцэг өвчний эсрэг вакцин нь хүн төрөлхтний амжилттай бүтээсэн анхны вакцин бөгөөд энэ үхлийн аюултай өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зэвсэг бидэнд бий.Салхин цэцэг өвчний эсрэг вакцин хийлгэснээс хойш хүн төрөлхтөн вирусын эсрэг дайнд ялалт байгуулсан.1980 онд Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага бид салхин цэцэг өвчний аюулыг устгасан гэж зарласан.Олон нийтийг хамарч, яригдаж байсан энэ төрлийн халдварт өвчин бага багаар хүмүүсийн нүднээс холдсон.

Гэвч энэ хэдэн арван жилд олон улсын нөхцөл байдал ээдрээтэй байсан тул салхин цэцэг өвчний вирусыг биологийн зэвсэг болгож, жирийн хүмүүсийн амь насанд заналхийлж магадгүй гэж хүмүүс санаа зовж эхэлсэн.Тиймээс хүмүүс бас салхин цэцэг өвчнийг яаралтай үед эмчлэх боломжтой эм бүтээхээр шийджээ.TPOXX бий болсон.Вирусын эсрэг эмийн хувьд энэ нь бие махбодид вариола вирусын тархалтыг үр дүнтэйгээр чиглүүлж чаддаг.Энэхүү шинэ эм нь боломжийнхоо үндсэн дээр түргэн шуурхай, нэн тэргүүнд хянан шалгах шалгуур, өнчин эмийн мэргэшлийг олгосон.

Энэхүү шинэ эмийн үр ашиг, аюулгүй байдлыг амьтан болон хүний ​​​​туршилтаар тус тус туршсан.Амьтанд хийсэн туршилтаар TPOXX-ээр халдварласан амьтад вариола вирусээр халдварласны дараа плацебо эмчилгээ хийлгэсэн амьтадаас илүү урт насалсан байна.Хүмүүст хийсэн туршилтанд судлаачид 359 эрүүл сайн дурынхныг (салхин цэцэг халдваргүй) элсүүлж, TPOXX хэрэглэхийг хүссэн.Судалгаанаас үзэхэд хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь ноцтой гаж нөлөөгүй толгой өвдөх, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх явдал юм.Амьтанд хийсэн туршилтын үр дүнтэй байдал, хүний ​​​​туршилтаар батлагдсан аюулгүй байдалд үндэслэн FDA шинэ эмийг гаргахыг зөвшөөрөв.

“Биотерроризмын аюулын хариуд Конгресс эмгэг төрүүлэгчдийг зэвсэг болгон ашиглахыг баталгаажуулах арга хэмжээ авсан бөгөөд бид эсрэг арга хэмжээг боловсруулж, баталсан.Өнөөдрийн зөвшөөрөл нь эдгээр хүчин чармайлтын томоохон үе шат юм!"FDA-ийн захирал Скотт Готтлиб Эмч хэлэхдээ: "Энэ бол 'Материал аюулын эрүүл мэндийн эсрэг арга хэмжээ' тэргүүлэх үнэлгээг авсан анхны шинэ эм юм.Өнөөдрийн батламж нь FDA нь нийгмийн эрүүл мэндийн хямралд бэлэн байх, аюулгүй байдлыг цаг тухайд нь хангахад бэлэн байгааг харуулж байна.Үр дүнтэй шинэ эмийн бүтээгдэхүүн."

Хэдийгээр энэ шинэ эм нь салхин цэцэг өвчнийг эмчлэх боломжтой гэж үзэж байгаа ч бид салхин цэцэг дахин гарахгүй гэж найдаж байгаа бөгөөд хүн төрөлхтөн энэ шинэ эмийг хэзээ ч хэрэглэхгүй байх өдрийг тэсэн ядан хүлээж байна.


Шуудангийн цаг: 2018 оны 7-р сарын 17
WhatsApp онлайн чат!
whatsapp