Mēs esam pagodināti, ka esam sertificēti pēc ISO 13485.
Šis sertifikāts ir paredzēts, lai apliecinātu, ka Suzhou Sinomed Co., Ltd. kvalitātes vadības sistēma.
Sertifikāts attiecas uz šādiem laukiem:
Nesterilu/sterilizētu medicīnisko ierīču tirdzniecība (paraugu ņemšanas iekārtas un instrumenti, nevaskulāras iekšējās vadotnes (spraudņi), ginekoloģiskie ķirurģijas instrumenti, caurules un maskas elpošanas anestēzijai, neiroloģiski un kardiovaskulāri ķirurģijas instrumenti, intravaskulāras infūzijas ierīces, medicīniskie pārsēji, medicīniskie materiāli laboratorijas palīgmateriāli, ārējie instrumenti ne-asinsvadu katetriem, injekcijas un punkcijas instrumenti) un fizioloģisko parametru analīzes un mērīšanas iekārtas (eksports uz Eiropu un Ameriku).
Suzhou Sinomed ir novērtējusi un reģistrējusi NQA atbilstoši ISO 13485: 2016 noteikumiem. Šī reģistrācija ir atkarīga no uzņēmuma kvalitātes vadības sistēmas, kas uztur augstākminēto standartu, un to uzraudzīs NQA.
Pieņemsim regulārus uzraudzības novērtējumus, sertifikātu derīgums tiks saglabāts pozitīvam audita rezultātam.
Izlikšanas laiks: 08.11.2019
