ໃນມື້ນີ້, FDA ສະຫະລັດໄດ້ປະກາດການອະນຸມັດຢາໃຫມ່ຂອງ SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) ສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຕາບອດ.ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ບອກວ່ານີ້ແມ່ນຢາໃຫມ່ 21 ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍ FDA ສະຫະລັດໃນປີນີ້ແລະຢາໃຫມ່ທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຕາບອດ.
ຊື່ຂອງພະຍາດຂີ້ຝຸ່ນ, ຜູ້ອ່ານຂອງອຸດສາຫະກໍາຊີວະພາບຈະບໍ່ຄຸ້ນເຄີຍ.ວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກເປັນວັກຊີນທຳອິດທີ່ມະນຸດໄດ້ພັດທະນາຢ່າງສຳເລັດຜົນ ແລະ ພວກເຮົາມີອາວຸດເພື່ອປ້ອງກັນພະຍາດທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຕາຍນີ້.ນັບຕັ້ງແຕ່ການສັກຢາວັກຊີນປ້ອງກັນພະຍາດຕາບອດ, ມະນຸດໄດ້ຮັບໄຊຊະນະໃນສົງຄາມຕ້ານໄວຣັສ.ໃນປີ 1980, ອົງການອະນາໄມໂລກໄດ້ປະກາດວ່າພວກເຮົາໄດ້ລົບລ້າງໄພຂົ່ມຂູ່ຂອງພະຍາດຂີ້ຝຸ່ນ.ພະຍາດຕິດແປດຊະນິດນີ້ທີ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຢ່າງກວ້າງຂວາງແລະໄດ້ຮັບການເວົ້າເຖິງ, ໄດ້ຄ່ອຍໆຈາງໄປໃນຂອບເຂດຂອງປະຊາຊົນ.
ແຕ່ດ້ວຍຄວາມສັບສົນຂອງສະຖານະການສາກົນໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ປະຊາຊົນເລີ່ມມີຄວາມກັງວົນວ່າພະຍາດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ອາດຈະຖືກສ້າງເປັນອາວຸດຊີວະພາບ, ໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດຂອງຄົນທໍາມະດາ.ດັ່ງນັ້ນ, ປະຊາຊົນຍັງໄດ້ຕັດສິນໃຈທີ່ຈະພັດທະນາຢາທີ່ສາມາດປິ່ນປົວພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກໃນກໍລະນີສຸກເສີນ.TPOXX ກາຍເປັນ.ໃນຖານະເປັນຢາຕ້ານໄວຣັສ, ມັນສາມາດເປົ້າຫມາຍການແຜ່ກະຈາຍຂອງເຊື້ອໄວຣັສ variola ໃນຮ່າງກາຍໄດ້.ໂດຍອີງໃສ່ທ່າແຮງຂອງມັນ, ຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ໄດ້ຮັບຄຸນສົມບັດຕິດຕາມໄວ, ຄຸນສົມບັດການກວດກາບູລິມະສິດ, ແລະຄຸນສົມບັດຢາກຳພ້າ.
ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາໃຫມ່ນີ້ໄດ້ຖືກທົດສອບໃນການທົດລອງສັດແລະມະນຸດ, ຕາມລໍາດັບ.ໃນການທົດລອງສັດ, ສັດທີ່ຕິດເຊື້ອ TPOXX ມີຊີວິດຍາວກວ່າຜູ້ທີ່ປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo ຫຼັງຈາກຕິດເຊື້ອໄວຣັດ variola.ໃນການທົດລອງຂອງມະນຸດ, ນັກຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຄັດເລືອກເອົາອາສາສະຫມັກທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 359 ຄົນ (ໂດຍບໍ່ມີການຕິດເຊື້ອພະຍາດຕາບອດ) ແລະຂໍໃຫ້ພວກເຂົາໃຊ້ TPOXX.ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນອາການເຈັບຫົວ, ປວດຮາກ, ແລະເຈັບທ້ອງໂດຍບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຮ້າຍແຮງ.ອີງຕາມປະສິດທິພາບທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການທົດລອງສັດແລະຄວາມປອດໄພທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂດຍການທົດລອງຂອງມະນຸດ, FDA ໄດ້ອະນຸມັດການເປີດຕົວຢາໃຫມ່.
"ເພື່ອຕອບສະຫນອງຕໍ່ອັນຕະລາຍຂອງ bioterrorism, Congress ໄດ້ປະຕິບັດຂັ້ນຕອນເພື່ອຮັບປະກັນວ່າເຊື້ອພະຍາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນອາວຸດ, ແລະພວກເຮົາໄດ້ພັດທະນາແລະອະນຸມັດມາດຕະການຕ້ານ.ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ສະແດງເຖິງຈຸດສໍາຄັນໃນຄວາມພະຍາຍາມເຫຼົ່ານີ້!”ຜູ້ ອຳ ນວຍການ FDA Scott Gottlieb ທ່ານ ໝໍ ກ່າວວ່າ: "ນີ້ແມ່ນຢາ ໃໝ່ ທຳ ອິດທີ່ໄດ້ຮັບລາງວັນ 'ການທົບທວນບູລິມະສິດ 'ການຕ້ານການຂົ່ມຂູ່ດ້ານການແພດ'.ການອະນຸມັດໃນມື້ນີ້ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມມຸ່ງຫມັ້ນຂອງ FDA ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກເຮົາກຽມພ້ອມສໍາລັບວິກິດການດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະແລະສະຫນອງຄວາມປອດໄພໃຫ້ທັນເວລາ.ຜະລິດຕະພັນຢາໃໝ່ທີ່ມີປະສິດທິຜົນ.”
ເຖິງວ່າຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້ຄາດວ່າຈະສາມາດປິ່ນປົວພະຍາດຕາຕໍ້ໄດ້, ແຕ່ພວກເຮົາກໍຍັງຄາດຫວັງວ່າພະຍາດໄຂ້ເລືອດອອກຈະບໍ່ກັບຄືນມາອີກ, ແລະພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະໄດ້ມື້ທີ່ມະນຸດຈະບໍ່ໃຊ້ຢາຊະນິດໃໝ່ນີ້.
ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ-17-2018
