SARS-CoV-2 Antigen Celeri Test Cassette

INTENTUM USUM

TheSARS-CoV-2 Antigen Celeri Test Cassettechromatographica celeris immunoassay pro qualitativo deprehensio SARS-CoV-2 antigenorum in swabs oropharyngea humanorum. Idem innititur in speciebus monoclonalibus elementorum Nucleocapsidis (N) Dapibus Sars-CoV-2.Itis adiuvandis intenditur. celeri differentialis diagnosisCOVID 19contagium.

Package Specifications

25 test/pack, 50 probat/pack, 100 probat/pack

INTRODUCTIO

Nova coronavirorum ad β genus pertinent.COVID 19Acutus respiratorius morbus infectious. Homines plerumque sunt susceptible. Currently, aegroti coronavirus novo infecti sunt principale principium infectionis; asymptomatici homines infecti possunt etiam infectious esse principium. Ex hodierna investigatione epidemiologica, incubatio periodus 1 est. ad 14 dies, maxime 3 ad 7 dies.Praecipua manifestationes comprehendunt febrem, lassitudinem et tussim aridam.Nasi obstructio, liquescens nasus, faucium, myalgia et diarrhoea in paucis inveniuntur.

REAGENTS'

Testa cassetta anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsidis dapibus particulas et anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsidem in membrana obductis continet.

CAUTIONES

Quaeso lege omnia informationes in hac sarcina inserta ante experimentum faciendo.

1. Pro professionalem in vitro diagnostic usum tantum.Noli uti post expletum diem.

2. Testis manere debet in pera obsignato usque ad usum paratus.

3. Specimina omnia in potentia ancipitia censeri debent et eodem modo tractata ac infectio agentis.

4. Usus probatus secundum locorum ordinationes secerni debet.

5.Avoid exempla cruenta utens.

6. Chirothecae gerunt exempla emittentes, tangentes membranam regenti et specimen bene evitant.

PRAECLUSIO et STABILITAS

Validitas periodus est 18 mensium si hoc productum reponitur in ambitu of "

2-30℃. Testis stabilis est per tutelam datam typis impressis in mantico signato. Testis manere debet in pera obsignato donec usus.DO NON URO.Non utuntur ultra diem expiratum.

COLLECTIONES SPECIMEN ET PRAEPARATIO

1.Throat secretion collection: Inserta swab sterilis in faucium penitus ab ore, centrum in pariete faucium et area rubente tonsillarum palati, dele tonsillas bilaterales et parietem posteriorem pharyngeum modicis.

vim, ne attingas linguam, et swab eximito.

2.Process specimen statim cum solutione extractionis sample provisum in ornamento post specimen colligitur.Si statim discursum esse non potest, specimen condi debet in sicco, sterili et stricte fistulae plasticae signatae.Condiri potest ad 2-8℃ per 8 horas, et diu condi potest ad -70℃.

3. Exempla, quae residua cibi oralis graviter contaminantur, ad probationem huius operis adhiberi non possunt.Exemplaria collecta ex obiectis nimis viscosis vel agglomeratis non commendantur ad probationem huius operis.Si obiectis magna sanguinis copia contaminata est, probatione non commendantur.Commendatur non uti exemplis, quae cum solutione extractionis specimen processerunt non in hoc ornamento ad probationem huius facti.

VAS COMPONENTS

Materiae providere

Materiae requiritur sed non providere

Specifications25

probat / pack50

probat / pack100

probat / packSample Extraction Reagent25 probat / pack50 probat / pack100 probat / packSample extractionem

tube≥25 probat/pack≥50 probat/pack≥100 probat/packInstructionRefer ad

packageRefer ad

packageRefer ad

sarcina

Directiones ad usum

Patitur experimentum, specimen, extractionem quiddam aequilibrare ad locus temperatus (15-30℃) ante probationem.

1. Removere phialam testam e folliculo obsignato et eo intra 15 minutas utere.Optimus eventus obtinebitur si primordium fiat statim post bracteam aperiens.

2. Extractionem fistulam in opere stationis pone. Utrem reagens habe perpendiculum. Exprime utrem et omnis solutionis (Approx,250μL) stilla in tubulum extrahendi gratis sine margine tubi ad extractionem tacto. Tubus.

3. Specimen swab pone in Tube extractionis.Rotate swab circiter X secundis dum caput contra interiorem tubi urget ut antigenum in swab emittat.

4. Remove swab dum swab expressing head against the inside Extraction tube as removes illud ut quam maxime liquidum swab formet.

5.Fit apicem stillatorium super tube extrahendi. Pone cassettam testam in superficie munda et plana.

6. Adde 2 guttas solutionis (approx,65μL) ad specimen bene ac deinde timer. Lege effectum ostentum intra 20-30 minuta, et eventus lege post 30 minuta invalidus est.

INTERPRETATIO PROVENTORUM

Linea colorata una apparet in regione linea recta (C).Nulla linea in regione probata apparet (T). Effectus negativus indicat SARS-CoV-2 antigenum in specimine non adesse, vel infra in gradu testi detectable praesens est.

CONFIDENSEVENTUS:

Duae lineae apparent. una linea colorata debet esse in regione (C) et alia linea colorata apparent in regione probata (T).

CAUSARIUS effectus:

Linea control non videtur. Insufficiens specimen voluminis vel artes processuales falsae verisimile sunt rationes regulae defectum.Recognosce modum et probationem iterare cum novo experimento.Si problema perseverat, ornamentum experimenti statim intermitte et distributorem localem tuum tange.

NOTE:

Intensio coloris in linea regionis test (T) variabit secundum intentionem SARS-CoV-2 Antigeni quae in specimine adest.Quaelibet igitur umbra coloris in regione recta probata (T) positiva considerari debet.

REGIMEN QUĀLITĀTIS

• Potestas processualis in experimento comprehenditur.Linea colorata apparens in dicione regionis (C) consideratur processus internus.
• Disciplina signa cum hoc ornamento non leguntur;commendatur tamen ut moderatores positivi et negativi probentur sicut usus bonus laboratorium ad confirmandum modum procedendi et ad comprobandum debitam probationem effectus.

LIMITATIONSTesti

1. TheSARS-CoV-2 Antigen Celeri Test Cassetteprofessionalis in vitro diagnostic usus est. Testa adhibenda est ad detectionem SARS-CoV-2 Antigeni in Oropharyngeal Swab. Neque quantitatis valorem, neque aucti intentio in SARS-CoV-2 hac qualitate determinari potest. test.
2. Accuratio experimenti dependet a qualitate swab sample. Falsae negativae consequuntur impropria collectionis exempla formare.
3. SARS-CoV-2 Antigen Celeri Test Cassette tantum indicabit praesentiam SARS-CoV-2 in specimine tam viable quam non viable SARS-CoV-2 coronavirus modos.
4. Ut omnibus diagnostica probationibus, omnes eventus interpretari debent una cum aliis informationibus clinicis quae medico praesto sunt.
5. Proventus negativus ex hoc ornamento consecutus confirmari debet per PCR.A negativum exitum obtineri potest si intentio SARS-CoV-2 praesens in swab non est adaequata vel infra detectabile experimentum est.
6. Excessus sanguinis vel muci in specimine swab perficientur impedire potest et falsum eventum proferre potest.
7. Effectus positive pro SARS-CoV-2 non tollit co-infectio cum anthera pathogen.Consideranda est igitur possibilitas infectio bacterialis inertiae.
8. Eventus negativi SARS-CoV-2 contagionem non regunt, praesertim in iis qui cum viro contacti fuerunt.Sequere probatio diagnostica cum hypothetica considerari debet infectio in his individuis excludere.
9. Proventus positivus esse potest ex praesente contagione cum modis coronavirus non-SARS-CoV-2, ut coronavirus HKU1, NL63, OC43, vel 229E.
10. Proventus ex experimento antigeni non debet adhiberi ut unicum fundamentum ad egritudinem vel infectio SARS-CoV-2 excludere vel statum infectio certiorem facere.
11. Extractio reagens facultatem interficiendi virus habet, sed virus 100 inactivate non potest. Modus inactivandi virus referri potest ad: quis modus commendatur a WHO/CDC vel secundum locorum ordinationes tractari potest.

ACTIO CHARACTERISTICA

SensibilitasetSpecification

SARS-CoV-2 Antigen Celeri Test Cassette aestimata est speciminibus ab aegris impetrata.PCR adhibetur ut relatio methodi pro SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette. Specimina positiva censebantur si PCR eventum positivum indicabat.

Sensus relativus: 95.0%(95%CI*:83.1%-99.4%)

Relativum Specificatio: 99.2%(95%CI*:97.6%-99.8%)

* Fiducia intervalla

Deprehensio Limit

Virus contentum cum 400TCID . maius est₅₀/ml, deprehensio affirmativa maior est quam 95%.Cum virus contentus minus est quam 200TCID₅₀/ml, rate deprehensio positiva minor est quam 95%, ideoque finis minimus deprehensionis huius facti 400TCID . est₅₀/ml.

Precision

Tres continuos batches reagentium ad praecisionem probatae sunt.Variae reagentium batches adhibitae sunt ut experimentum simile negativae exempli X temporibus successive experirentur, et eventus omnes negativi essent.Variae reagentium batches usus sunt ut idem specimen positivum experimentum 10 temporum successive experirentur, et eventus omnes positivi erant.

HAMUS effectus

Cum virus contentum in sample in probatione pervenit 4.0*10⁵TCID₅₀/ml, eventus probatus adhuc effectum HOMO non ostendit.

Crucem-Reactivity

Cross-reactividad in Ornamentum aestimatum est.Eventus reactivitatis crucis cum sequenti specimine nullum ostendit.

Interfering Substantiae

Proventus probatio ne impediatur substantia ad sequentem intentionem:

IBIBLIOGRAPHY'

1.Weiss SR,Leibowitz JZ.Coronavirus pathogenesis.Adv Virus Res 2011; 81:85-164
2.Cui J,Li F,Shi ZL.Origin et evolutionem coronaviruses.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.
3.Su S,Wong G,Shi W,et al. Epidemiologia, recombinatio genetica, & pathogenesis coronavirorum.TrendsMicrobiol 2016, 24:490-502.