蘇州新メットはISO 13485の認証を取得

ISO 13485の認証を取得できたことを光栄に思います。

この証明書は、蘇州Sinomed Co., Ltd.の品質管理システムを証明するものです。

証明書は次のフィールドに適用されます。

未滅菌・滅菌医療機器（サンプリング器具・器具、非血管内ガイド（プラグ）チューブ、婦人科手術器具、呼吸麻酔用チューブ・マスク、神経・心臓血管手術器具、血管内注入器具、医療用包帯、医療用器具）の販売研究室用消耗品、非血管カテーテル用外部器具、注射器具および穿刺器具）および生理学的パラメータ分析および測定機器（ヨーロッパおよびアメリカへの輸出）。

Suzhou Sinomed は、ISO 13485:2016 の規定に照らして NQA によって評価および登録されています。この登録は、企業が上記の基準に従って品質管理システムを維持していることが条件であり、NQA によって監視されます。

当社は定期的な監視評価を受け入れ、証明書の有効性は監査の肯定的な結果に対して維持されます。