מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את "המערכת הדינמית המשולבת הראשונה לניטור רמת הסוכר בדם" בסין ב-27 לניטור רמות הגלוקוז בדם בחולי סוכרת מעל גיל שנתיים, וניתן להשתמש בה עם מזרקי אינסולין אוטומטיים.וציוד אחר המשמש יחד.
מוניטור זה הנקרא "Dkang G6" הוא מוניטור גלוקוז בדם שגדול מעט מאגורה וממוקם על עור הבטן, כך שחולי סוכרת יכולים למדוד את רמת הגלוקוז בדם ללא צורך בקצה אצבע.ניתן להשתמש במוניטור כל 10 שעות.להחליף פעם ביום.המכשיר מעביר את הנתונים לתוכנה הרפואית של הטלפון הנייד כל 5 דקות, ומתריע כאשר רמת הגלוקוז בדם גבוהה מדי או נמוכה מדי.
ניתן להשתמש במכשיר גם עם התקני ניהול אינסולין אחרים כגון הזרקת אינסולין אוטומטית, משאבות אינסולין ומדדי גלוקוז מהירים.אם נעשה שימוש בשילוב עם מזרק אוטומטי של אינסולין, שחרור אינסולין מופעל כאשר רמת הגלוקוז בדם עולה.
האחראי הרלוונטי של מינהל התרופות האמריקני אמר: "זה יכול לעבוד עם מכשירים תואמים שונים כדי לאפשר לחולים ליצור בגמישות כלים מותאמים אישית לניהול סוכרת."
הודות לאינטגרציה החלקה שלו עם ציוד אחר, הפרמקופיה האמריקאית סיווגה את ה-Dekang G6 כ"משנית" (קטגוריה רגולטורית מיוחדת) במכשירים רפואיים, מה שמספק נוחות לפיתוח של מוניטור משולב רציף של גלוקוז בדם.
הפרמקופיה האמריקאית העריכה שני מחקרים קליניים.המדגם כלל 324 ילדים מעל גיל שנתיים ומבוגרים עם סוכרת.לא נמצאו תגובות לוואי חמורות במהלך תקופת הניטור של 10 ימים.
זמן פרסום: יולי-02-2018
