אנו מתכבדים להיות מוסמכים על ידי ISO 13485.
תעודה זו היא לאשר שמערכת ניהול האיכות של Suzhou Sinomed Co., Ltd.
האישור חל על שדות אלה:
מכירת מכשירים רפואיים לא סטריליים/מעוקרים (ציוד ומכשירי דגימה, צינורות מנחים פנימיים (תקע) שאינם כלי דם, מכשירים כירורגיים גינקולוגיים, צינורות ומסכות להרדמה נשימתית, מכשירים כירורגיים נוירולוגיים וקרדיווסקולריים, מכשירי עירוי תוך-וסקולריים, חבישות רפואיות, רפואיות חומרים מתכלים למעבדה, מכשירים חיצוניים לצנתרים לא-וסקולריים, מכשירי הזרקה וניקור) וציוד ניתוח ומדידה של פרמטרים פיזיולוגיים (ייצוא לאירופה ואמריקה).
ה-Suzhou Sinomed הוערכה ונרשמה על ידי NQA על פי הוראות ISO 13485: 2016. רישום זה כפוף לכך שהחברה תקיים מערכת ניהול איכות, לפי התקן הנ"ל, שתנוטר על ידי NQA.
אנו נקבל הערכות מעקב קבועות, תוקף האישורים יישמר לתוצאה חיובית של הביקורת.
זמן פרסום: נובמבר-08-2019
