Այսօր ԱՄՆ FDA-ն հայտարարեց SIGA Technologies-ի նոր՝ TPOXX (tecovirimat) դեղամիջոցի հաստատման մասին՝ ջրծաղիկի բուժման համար։Հարկ է նշել, որ սա ԱՄՆ FDA-ի կողմից այս տարի հաստատված 21-րդ նոր դեղամիջոցն է և ջրծաղիկի բուժման համար հաստատված առաջին դեղամիջոցը։
Ծաղկի անունը, կենսաբժշկական արդյունաբերության ընթերցողներին անծանոթ չի լինի.Ծաղկի դեմ պատվաստանյութն առաջին պատվաստանյութն է, որը հաջողությամբ մշակվել է մարդկանց կողմից, և մենք ունենք այդ մահացու հիվանդությունը կանխելու զենքը:Ծաղկի դեմ պատվաստանյութերի պատվաստումից ի վեր մարդիկ հաղթանակ են տարել վիրուսների դեմ պատերազմում:1980 թվականին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հայտարարեց, որ մենք վերացրել ենք ջրծաղիկի վտանգը։Այս տեսակի ինֆեկցիոն հիվանդությունը, որը շատ է տուժել ու խոսվել է, աստիճանաբար մարել է մարդկանց հորիզոններից։
Բայց այս տասնամյակների միջազգային իրավիճակի բարդության հետ մեկտեղ մարդիկ սկսեցին անհանգստանալ, որ ջրծաղիկի վիրուսը կարող է վերածվել կենսաբանական զենքի՝ սպառնալով սովորական մարդկանց կյանքին:Ուստի մարդիկ որոշեցին նաև դեղամիջոց մշակել, որը կարող է բուժել ջրծաղիկը արտակարգ իրավիճակների դեպքում։Ստեղծվել է TPOXX-ը:Որպես հակավիրուսային դեղամիջոց՝ այն կարող է արդյունավետորեն թիրախավորել վարիոլա վիրուսի տարածումը մարմնում:Ելնելով իր ներուժից՝ այս նոր դեղամիջոցին շնորհվել են արագ ընթացքի որակավորում, առաջնահերթ վերանայման որակավորում և որբ դեղերի որակավորում:
Այս նոր դեղամիջոցի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը փորձարկվել են համապատասխանաբար կենդանիների և մարդկանց փորձարկումների ժամանակ:Կենդանիների փորձարկումներում TPOXX-ով վարակված կենդանիներն ավելի երկար են ապրել, քան նրանք, ովքեր բուժվել են պլացեբոյով՝ վարիոլա վիրուսով վարակվելուց հետո:Մարդկանց փորձարկումների ժամանակ հետազոտողները հավաքագրել են 359 առողջ կամավորների (առանց ջրծաղիկի վարակի) և խնդրել նրանց օգտագործել TPOXX:Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններն են գլխացավը, սրտխառնոցը և որովայնի ցավը առանց լուրջ կողմնակի ազդեցությունների:Հիմք ընդունելով կենդանիների վրա կատարված փորձարկումների արդյունավետությունը և մարդկանց փորձարկումների ընթացքում ցուցադրված անվտանգությունը՝ FDA-ն հավանություն է տվել նոր դեղամիջոցի թողարկմանը:
«Ի պատասխան կենսաահաբեկչության վտանգի՝ Կոնգրեսը քայլեր է ձեռնարկել՝ ապահովելու, որ պաթոգենները օգտագործվեն որպես զենք, և մենք մշակել և հաստատել ենք հակաքայլեր։Այսօրվա հաստատումը հանդիսանում է այս ջանքերի կարևորագույն փուլը»:FDA-ի տնօրեն Սքոթ Գոթլիբը Բժիշկն ասաց. «Սա առաջին նոր դեղամիջոցն է, որին շնորհվել է «Նյութական սպառնալիքների բժշկական հակազդեցության» առաջնահերթ վերանայում:Այսօրվա հաստատումը նաև ցույց է տալիս FDA-ի հանձնառությունը՝ երաշխավորելու, որ մենք պատրաստ ենք հանրային առողջության ճգնաժամին և ժամանակին անվտանգություն ապահովելու համար:Արդյունավետ նոր դեղամիջոցներ»:
Չնայած ակնկալվում է, որ այս նոր դեղամիջոցը բուժելու է ջրծաղիկը, մենք դեռ ակնկալում ենք, որ ջրծաղիկը չի վերադառնա, և մենք անհամբեր սպասում ենք այն օրվան, երբ մարդիկ երբեք չեն օգտագործի այս նոր դեղամիջոցը:
Հրապարակման ժամանակը` Հուլիս-17-2018
