Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága 27-én hagyta jóvá Kínában az első „integrált dinamikus vércukorszint-monitorozó rendszert” a 2 év feletti cukorbetegek vércukorszintjének monitorozására, amely inzulinautomatikus injektorokkal is használható.És egyéb együtt használt felszerelések.
Ez a „Dkang G6”-nak nevezett monitor egy fillérnél valamivel nagyobb vércukorszint-monitor, amelyet a has bőrére helyeznek, így a cukorbetegek ujjbegy használata nélkül is mérhetik a vércukorszintet.A monitor 10 óránként használható.Cserélje naponta egyszer.A műszer 5 percenként továbbítja az adatokat a mobiltelefon orvosi szoftverébe, és figyelmeztet, ha a vércukorszint túl magas vagy túl alacsony.
A műszer más inzulinkezelési eszközökkel is használható, például inzulin autoinjektorokkal, inzulinpumpákkal és gyors glükózmérőkkel.Ha inzulin autoinjektorral együtt használják, akkor az inzulin felszabadulása akkor indul el, amikor a vércukorszint emelkedik.
Az Egyesült Államok Gyógyszerügyi Hatóságának illetékese elmondta: „Különböző kompatibilis eszközökkel működhet, így a betegek rugalmasan hozhatnak létre személyre szabott cukorbetegség-kezelési eszközöket.”
A más berendezésekkel való zökkenőmentes integrációjának köszönhetően az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve a Dekang G6-ot „másodlagos” (speciális szabályozási kategória) kategóriába sorolta az orvosi eszközökben, ami kényelmessé teszi az integrált, integrált folyamatos vércukorszint-monitor fejlesztését.
Az US Pharmacopoeia két klinikai vizsgálatot értékelt.A mintában 324 cukorbeteg 2 év feletti gyermek és felnőtt vett részt.A 10 napos megfigyelési időszak alatt nem észleltek súlyos mellékhatásokat.
Feladás időpontja: 2018-02-02
