Hémodialyseurs jetables (faible flux) pour le traitement d'hémodialyse
Brève description:
Les hémodialyseurs sont conçus pour le traitement par hémodialyse de l'insuffisance rénale aiguë et chronique et à usage unique.Selon le principe de la membrane semi-perméable, il peut introduire le sang et le dialysat du patient en même temps, les deux s'écoulant dans la direction opposée des deux côtés de la membrane de dialyse.À l'aide du gradient de soluté, de la pression osmotique et de la pression hydraulique, l'hémodialyseur jetable peut éliminer les toxines et l'eau supplémentaire dans le corps, et en même temps, fournir le matériel nécessaire du dialysat et maintenir l'équilibre électrolytique et acido-basique. Dans le sang.
Hémodialyseurssont conçus pour le traitement par hémodialyse de l'insuffisance rénale aiguë et chronique et à usage unique.Selon le principe de la membrane semi-perméable, il peut introduire le sang et le dialysat du patient en même temps, les deux s'écoulant dans la direction opposée des deux côtés de la membrane de dialyse.À l'aide du gradient de soluté, de la pression osmotique et de la pression hydraulique, l'hémodialyseur jetable peut éliminer les toxines et l'eau supplémentaire dans le corps, et en même temps, fournir le matériel nécessaire du dialysat et maintenir l'équilibre électrolytique et acido-basique. Dans le sang.
Schéma de connexion du traitement de dialyse :
Données techniques:
- Parties principales:
- Matériel:
| Partie | Matériaux | Contacter le sang ou pas |
| Capuchon de protection | Polypropylène | NO |
| Couverture | Polycarbonate | OUI |
| Logement | Polycarbonate | OUI |
| Membrane de dialyse | Membrane PSE | OUI |
| Scellant | PU | OUI |
| Joint torique | Caoutchouc de silicone | OUI |
Déclaration:tous les principaux matériaux sont non toxiques et répondent aux exigences de la norme ISO10993.
- Performances du produit :Ce dialyseur a des performances fiables, qui peuvent être utilisées pour l'hémodialyse.Les paramètres de base des performances du produit et de la date de laboratoire de la série seront fournis comme suit à titre de référence.Note:La date de laboratoire de ce dialyseur a été mesurée selon les normes ISO8637
Tableau 1 Paramètres de base des performances du produit
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Manière de stérilisation | Rayon gamma | Rayon gamma | Rayon gamma | Rayon gamma |
| Surface de membrane efficace (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP maximale (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diamètre intérieur de la membrane (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diamètre intérieur du boîtier (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Coefficient d'ultrafiltration (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Chute de pression du compartiment sanguin (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Chute de pression du compartiment dialysat (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume du compartiment sanguin (ml) | 75 ± 5 | 85 ± 5 | 95 ± 5 | 105 ± 5 |
Tableau 2 Dégagement
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condition d'essai :QD=500 ml/min, température : 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Autorisation (ml/min) QB=200 ml/min | Urée | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Créatinine | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phosphate | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamine B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Autorisation (ml/min) QB=300 ml/min | Urée | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Créatinine | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phosphate | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamine B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Autorisation (ml/min) QB=400 ml/min | Urée | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Créatinine | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phosphate | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamine B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Remarque:La tolérance sur la date de dédouanement est de ±10 %.
Caractéristiques:
| Modèle | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Surface de membrane efficace (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Emballage
Unités individuelles : sac en papier Piamater.
| Nombre de pièces | Dimensions | GW | NO | |
| Carton d'expédition | 24 pièces | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Stérilisation
Stérilisé par irradiation
Stockage
Durée de conservation de 3 ans.
• Le numéro de lot et la date de péremption sont imprimés sur l'étiquette apposée sur le produit.
• Veuillez le stocker dans un endroit intérieur bien ventilé avec une température de stockage de 0 ℃ ~ 40 ℃, avec une humidité relative ne dépassant pas 80 % et sans gaz corrosif.
• Veuillez éviter les accidents et l'exposition à la pluie, à la neige et à la lumière directe du soleil pendant le transport.
• Ne le stockez pas dans un entrepôt avec des produits chimiques et des articles humides.
Précautions d'emploi
Ne pas utiliser si l’emballage stérile est endommagé ou ouvert.
À usage unique seulement.
Jetez-le en toute sécurité après une seule utilisation pour éviter tout risque d’infection.
Tests de qualité :
Essais structurels, Essais biologiques, Essais chimiques.
