US Drug Administration godkender den første dynamiske blodsukkermåler, der kan bruges sammen med insulinsprøjter

Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration godkendte det første "integrerede dynamiske blodsukkerovervågningssystem" i Kina den 27. til at overvåge blodsukkerniveauer hos diabetespatienter over 2 år, og det kan bruges sammen med insulinautoinjektorer.Og andet udstyr brugt sammen.

Denne skærm kaldet "Dkang G6" er en blodsukkermonitor, der er lidt større end en krone og placeret på mavens hud, så diabetikere kan måle blodsukkeret uden at bruge en fingerspids.Monitoren kan bruges hver 10. time.Skift en gang om dagen.Instrumentet sender dataene til mobiltelefonens medicinske software hvert 5. minut og advarer, når blodsukkeret er for højt eller for lavt.

Instrumentet kan også bruges sammen med andre insulinstyringsenheder, såsom insulinautoinjektorer, insulinpumper og hurtige glukosemålere.Hvis det bruges sammen med en insulinautoinjektor, udløses insulinfrigivelsen, når blodsukkeret stiger.

Den relevante person med ansvar for den amerikanske lægemiddeladministration sagde: "Det kan fungere med forskellige kompatible enheder for at give patienterne mulighed for fleksibelt at skabe personlige diabetesbehandlingsværktøjer."

Takket være dens sømløse integration med andet udstyr har den amerikanske farmakopé klassificeret Dekang G6 som en "sekundær" (særlig regulatorisk kategori) inden for medicinsk udstyr, hvilket giver bekvemmelighed for udviklingen af ​​en integreret integreret kontinuerlig blodsukkermonitor.

US Pharmacopoeia evaluerede to kliniske undersøgelser.Stikprøven omfattede 324 børn over 2 år og voksne med diabetes.Der blev ikke fundet alvorlige bivirkninger i løbet af 10-dages monitoreringsperioden.


Indlægstid: Jul-02-2018
WhatsApp online chat!
whatsapp