Giaprobahan sa FDA ang bag-ong tambal alang sa buti

Karon, gipahibalo sa US FDA ang pag-apruba sa bag-ong tambal nga TPOXX (tecovirimat) sa SIGA Technologies alang sa pagtambal sa buti.Angayan nga hisgutan nga kini ang ika-21 nga bag-ong tambal nga gi-aprobahan sa US FDA karong tuiga ug ang labing una nga bag-ong tambal nga gi-aprobahan alang sa pagtambal sa buti.

Ang ngalan sa buti, ang mga magbabasa sa biomedical nga industriya dili pamilyar.Ang bakuna sa smallpox mao ang unang bakuna nga malampusong naugmad sa mga tawo, ug aduna kitay hinagiban aron mapugngan kining makamatay nga sakit.Sukad sa pagbakuna sa mga bakuna sa buti, ang mga tawo nakadaog sa usa ka kadaugan sa gubat batok sa mga virus.Sa 1980, gipahibalo sa World Health Organization nga atong giwagtang ang hulga sa buti.Kini nga matang sa makatakod nga sakit, nga kaylap nga naapektuhan ug gihisgutan, hinay-hinay nga nawala sa panan-aw sa mga tawo.

Apan sa kakomplikado sa internasyonal nga kahimtang niining mga dekada, ang mga tawo nagsugod sa pagkabalaka nga ang buti nga virus mahimong himoong biolohikal nga mga hinagiban, nga naghulga sa kinabuhi sa ordinaryong mga tawo.Busa, nakahukom usab ang mga tawo nga maghimo usa ka tambal nga makaayo sa buti kung adunay emerhensya.Ang TPOXX nahimo.Isip usa ka tambal nga antiviral, epektibo kini nga makapunting sa pagkaylap sa variola virus sa lawas.Base sa potensyal niini, kining bag-ong tambal nahatagan ug fast track qualifications, priority review qualifications, ug orphan drug qualifications.

Ang kaepektibo ug kaluwasan niining bag-ong tambal nasulayan sa mga pagsulay sa hayop ug tawo, matag usa.Sa mga eksperimento sa mananap, ang mga mananap nga nataptan sa TPOXX mas taas nga kinabuhi kaysa niadtong gitambalan sa placebo human sa impeksyon sa variola virus.Sa mga pagsulay sa tawo, ang mga tigdukiduki nag-recruit sa 359 ka himsog nga mga boluntaryo (walay impeksyon sa buti) ug gihangyo sila sa paggamit sa TPOXX.Gipakita sa mga pagtuon nga ang kasagarang epekto mao ang labad sa ulo, kasukaon, ug sakit sa tiyan nga walay seryosong epekto.Base sa kaepektibo nga gipakita sa mga eksperimento sa mananap ug sa kaluwasan nga gipakita sa mga pagsulay sa tawo, giaprobahan sa FDA ang paglusad sa bag-ong tambal.

"Agig tubag sa kapeligrohan sa bioterrorism, ang Kongreso mihimo mga lakang aron masiguro nga ang mga pathogen gigamit ingon mga hinagiban, ug kami nagpalambo ug nag-aprobahan sa mga kontra-hakbang.Ang pag-uyon karon nagrepresentar sa usa ka hinungdanon nga hinungdanon sa kini nga mga paningkamot! ”Direktor sa FDA nga si Scott Gottlieb Ang doktor miingon: “Kini ang unang bag-ong tambal nga gihatagan ug prayoridad nga pagsusi sa 'Material Threat Medical Countermeasure'.Ang pag-apruba karong adlawa nagpakita usab sa pasalig sa FDA sa pagsiguro nga andam kita alang sa usa ka krisis sa panglawas sa publiko ug paghatag og tukma sa panahon nga seguridad.Epektibo nga bag-ong mga produkto sa tambal. ”

Bisan tuod kining bag-ong tambal gipaabot nga makaayo sa buti, nagdahom gihapon kami nga ang buti dili na mobalik, ug kami nagpaabot sa adlaw nga ang mga tawo dili na mogamit niining bag-ong tambal.